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国家食药监总局通报9批次中药饮片不合格

2017-08-22 09:04 来源:羊城晚报 记者 陈泽云 实习生 陈礼珍

  近日,国家食药监总局发布了《关于9批次中药饮片不合格的通告》,通告称,经重庆市食品药品检验检测研究院检验,标志为北京同仁堂(亳州)饮片有限责任公司等9家企业生产的9批次中药饮片不合格,不合格项目为黄曲霉毒素。

  目前,相关监管部门已采取查封扣押等控制措施,要求企业暂停销售使用、召回产品,并进行整改。

  不合格项目均为黄曲霉毒素

  8月18日,国家食药监总局通告显示,9家企业中,亳州市沪谯药业有限公司、江西百仁中药饮片有限公司、湖北远志药业股份有限公司、海南寿南山参业有限公司、四川千方中药饮片有限公司等企业生产的6批次远志不合格;北京同仁堂(亳州)饮片有限责任公司、河南聚仁中药饮片有限公司等企业生产的3批次远志(制远志)不合格。不合格项目为黄曲霉毒素。

  据了解,远志又名葽绕、蕀蒬。产自我国东北、华北、西北等地。主要用于失眠多梦、健忘惊悸,神志恍惚,咳痰不爽,疮疡肿毒,乳房肿痛等。

  黄曲霉毒素则于1993年被世界卫生组织(WHO)的癌症研究机构划定为1类致癌物,它主要是由黄曲霉、寄生曲霉产生的次生代谢产物,是霉菌毒素中毒性最大、对人类健康危害极为突出的一类霉菌毒素,对人及动物肝脏组织有破坏作用,严重时可导致肝癌甚至死亡。

  当饮片未能及时晒干及储藏不当时,往往容易被黄曲霉或寄生曲霉污染而产生黄曲霉毒素。在天然污染的食品中以黄曲霉毒素B1最为多见。

  中药饮片市场亟待加强监管

  近年来,中药饮片发展迅猛,但质量问题却时有发生。据不完全统计,2016年至今,各地食药监发布的中药饮片质量问题通告超过20起,中药饮片质量频发“警报”。

  广东中成药企业和黄中药相关负责人告诉羊城派记者,由于缺乏统一的、系统的、完整的中成药饮片炮制规定和质量控制标准,中药饮片的质量控制是目前中药质量控制的薄弱环节。

  他指出,中药饮片质量不过关,不仅会威胁到整个中药行业,还威胁到传统中医药的发展和群众用药安全。因此,有关部门需要加强对中药饮片市场的有效监管,包括检查药材是否符合标准、生产工艺流程是否规范、购买销售是否有据可查等等,从源头处确保药品的质量和安全。

编辑: 杨卓成
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